日本擬擴大輝瑞疫苗接種對象 12至15歲人群將可接種
中國僑網(wǎng)5月12日電 據(jù)日本共同社報道,日本政府11日透露,目前正在推進擴大接種美國輝瑞產(chǎn)新冠疫苗對象的手續(xù),12至15歲人群將可以接種該疫苗。官房長官加藤勝信在記者會上介紹稱,輝瑞公司正向日本政府的審查機構“醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構”(PMDA)商量修改附件。加藤表示:“若確認有效性與安全性,就將修改。”
傳染性較強的變異毒株在日本國內(nèi)蔓延,兒童的確診病例也在增加。厚生勞動省的負責人認為,為了減少12至15歲人群發(fā)病和重癥化的風險,接種的好處很大。
厚勞省稱,就算擴大可以接種的年齡,是否實行與16歲以上人群一樣由國家負擔費用的免費接種、是否列為出現(xiàn)嚴重健康危害時予以補償?shù)木葷贫葘ο?,有必要在厚勞省的專門小組會議上另行討論。厚勞省沒有透露擴大對象的時期。
美國食品藥品管理局(FDA)分析了在美國以12至15歲人群為對象實施的臨床試驗結果。結果顯示,間隔3周使用與16歲以上人群相同的劑量,完成兩次接種的7天后,接種安慰劑的約千人中有16人發(fā)病,但接種疫苗的約千人中沒有人發(fā)病,反映出極高的有效性。據(jù)稱,不良反應與16至25歲的程度相同。FDA于10日宣布允許向12至15歲人群接種。
輝瑞未在日本國內(nèi)實施以12至15歲人群為對象的臨床試驗。如果日本醫(yī)療器械審評審批機構(PMDA)確認國內(nèi)外16歲以上人群接種的成果和美國的臨床試驗結果并判斷收集到足夠數(shù)據(jù),預計將不要求日本國內(nèi)實施新的臨床試驗就允許擴大對象年齡。