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馬來西亞批準(zhǔn)中國科興新冠疫苗有條件注冊

2021年03月03日 11:22   來源:新華網(wǎng)   參與互動(dòng)參與互動(dòng)
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  馬來西亞批準(zhǔn)中國科興新冠疫苗有條件注冊

  新華社吉隆坡3月3日電(記者林昊 郁瑋)馬來西亞衛(wèi)生部2日宣布,馬監(jiān)管部門已同意批準(zhǔn)中國科興公司生產(chǎn)的克爾來福新冠疫苗在馬有條件注冊,以在應(yīng)對新冠疫情的緊急情況下使用。

  馬衛(wèi)生部總監(jiān)努爾·希沙姆2日發(fā)表聲明說,藥品監(jiān)管局當(dāng)天舉行會(huì)議,同意批準(zhǔn)中國科興公司生產(chǎn)的克爾來福疫苗成品以及英國阿斯利康制藥公司生產(chǎn)的新冠疫苗在馬來西亞有條件注冊。

  努爾·希沙姆表示,獲得有條件注冊后,申報(bào)注冊企業(yè)還需要以滾動(dòng)形式提交最新分析數(shù)據(jù),以供馬來西亞監(jiān)管部門評估。

  此前,馬監(jiān)管部門已批準(zhǔn)美國輝瑞制藥公司與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗有條件注冊,該款疫苗已在馬新冠疫苗接種計(jì)劃中投入使用。

  另外,馬來西亞向中國科興公司訂購的首批新冠疫苗半成品2月27日運(yùn)抵馬來西亞。根據(jù)馬來西亞發(fā)馬公司與科興公司今年1月簽署的新冠疫苗合作協(xié)議,科興公司提供的疫苗半成品將由發(fā)馬公司在馬來西亞本土完成疫苗最終生產(chǎn)。努爾·希沙姆2日表示,馬監(jiān)管部門現(xiàn)階段仍在對科興疫苗半成品在馬本地灌裝生產(chǎn)進(jìn)行審批。

【責(zé)任編輯:韓輝】
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